Amerika yageze ku ntego zayoIcyemezo cya ISO 13485, ikaba ari igipimo mpuzamahanga cy’ibikoresho by’ubuvuzi n’ibindi bicuruzwa bifitanye isano.
KuriImyaka 18twiyemeje gutanga serivisi z'inzobere hakurikijwe amahame mpuzamahanga.
Merican yishimiye gutangaza ko yageze ku ntego zayo nezaIcyemezo cya ISO 13485, niyo ngenderwaho y’urwego rw’imicungire y’ubuziranenge ku bikoresho by’ubuvuzi izwi ku rwego mpuzamahanga. Iyi ntambwe ikomeye ni igihamya cy’ubwitange budasubirwaho bwa Amerika mu kubungabunga umutekano w’ibicuruzwa, ubwiza bw’ubuziranenge n’amategeko mpuzamahanga, bikomeza gushimangira ikirango cy’ubucuruzi.Imyaka 18bw'ubuhanga mu nganda.
Mwampa ibisobanuro bya ISO 13485?
ISO 13485ni amahame yemewe ku isi yose agaragaza ibisabwa kugira ngo habeho imicungire myiza y’ibikoresho by’ubuvuzi. Ashyiraho ibisabwa bikomeye ku itegurwa n’itegurwa ry’ibicuruzwa, imicungire y’ibyago, kugenzura umusaruro, gukurikirana, kwandika inyandiko, no kunoza imikorere.
Kugera kuri iki cyemezo ni igihamya cy'ubushobozi bwa Amerika bwo gutanga ibicuruzwa bihamye, byizewe kandi bifite ireme kandi bihuye n'ibyo abakiriya bifuza ku rwego mpuzamahanga.
Iyi sosiyete yamenyekanye kubera imbaraga zayo n'ubwizerwe bwayo, ikaba yarahawe ibyemezo byinshi mu bihe byashize.Imyaka 18.
KuriImyaka 18, Amerika y’Epfo yiyeguriye inganda z’ibikoresho by’ubuvuzi n’iby’urumuri. Iyi ntego yatumye habaho izina rikomeye, ryubakiye ku guhanga udushya, kwizerwa no gushyira imbere indangagaciro z’abakiriya. Mu gihe cy’ikwirakwira ryayo ku isi, Amerika yakomeje guhuza ibikorwa byayo n’amahame mpuzamahanga y’ubuziranenge n’umutekano, ibona ibyemezo byinshi byemewe n’amategeko n’ibyemezo muri icyo gikorwa.
Kugera ku ntego nzizaISO 13485bikomeza kandi urwego rwuzuye rw’ubuziranenge bwa Amerika, bitanga ibimenyetso bifatika by’ubushobozi bwayo bwo gukora ubushakashatsi n’iterambere, inzira zisanzwe zo gukora, hamwe na sisitemu zikomeye zo kugenzura ubuziranenge.
Twiyemeje gukomeza gushora imari mu buziranenge no mu nganda.
Kugira ngo ibicuruzwa bikomeze kugira umutekano n'imikorere myiza mu gihe kirekire, Merican ikomeje gushora imari muri ibi bikurikira:
- Iyi kompanyi ifite inganda zigezweho n'imiyoboro ikora ibikoresho byikora.
- Iyi sosiyete ifite uburyo buhamye bwo gucunga ubuziranenge n'ubugenzuzi bw'imbere mu kigo.
- Isosiyete yacu iterwa ishema no kugira amakipe y’abahanga mu bushakashatsi no guteza imbere imikorere n’ubuziranenge.
Gukurikirana kuva ku ntangiriro kugeza ku iherezo no kugenzura ingaruka mu buzima bwose bw'ibicuruzwa ni ingenzi cyane.
Buri kintu cyose kijyanye n'ibikorwa bya Merican cyakozwe hifashishijwe umukiriya, kugira ngo habeho ireme rihoraho, hagabanuke ibyago n'imikorere myiza y'ibicuruzwa.
Gutegereza imbere:Kunoza amahame kugira ngo habeho ubwiza
Kugera ku ntegoISO 13485Kwemeza si iherezo ry'igikorwa, ahubwo ni intangiriro y'ikindi gishya. Mu gihe kiri imbere, Merican izakomeza kubahiriza amahame y'ubuziranenge mu rwego rw'ubuvuzi, irusheho kunoza uburyo bwayo bwo gucunga ubuziranenge, kandi itange ibicuruzwa bitanga icyizere, umutekano, n'amahoro ku bakiriya ku isi yose.
KuriImyaka 18, twibanze ku bwiza.
Twishimiye kugira impamyabumenyi nyinshi, twizera ko zituma tugira icyizere muri serivisi zacu.
Melika yiyemeje gushyiraho ibipimo ngenderwaho byo kuba indashyikirwa mu rwego rw’ubuzima bwiza n’ibikoresho by’ubuvuzi ku isi.
